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Phase I (insbesondere Dosisfindungsstudien) und Phase II
Die EKG-Analysen in diesen frühen Studienphasen verlangen einerseits eine sehr hohe Präzision und andererseits eine permanente Überwachung und Dokumentation, damit z.B. QT-Veränderungen frühzeitig auffällig werden und somit die betroffenen Patienten keinem unnötigen Risiko ausgesetzt werden.
Für diese Form von Studien werden unsere Kardiologen bzgl. der fortwährenden Berichterstattung die Validierung durchführen, sofern vom Auftraggeber erwünscht.
Phase III und IV
Bei diesen Großstudien wird der Fokus auf die von der Norm abweichenden EKG-Daten gelegt. Besonderheiten sind hier Holter EKGs, gerade bei polypharmakologischen Patienten, um Arrhythmien unter der Studienmedikation zu vermeiden.
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