1. Permanente Berücksichtigung der internationalen Richtlinien Die Analyse-Methoden entsprechen nicht nur der jeweils letzten Fassung der europäischen Richtlinien, sondern auch den internationalen Richtlinien (z.B. CPMP, FDA/ICH). 2. Interdisziplinärer Wissenstand Das Kardiologen-Team arbeitet auf jeder Wertschöpfungsebene eines zentralen EKG-Labors und dessen ureigensten Studienprogress: • Initiierung der Studie – Ausarbeitung des Protokolls bzgl. EKG-Daten Erhebung • EKG-Daten Auswertung – Qualitätskontrolle • EKG-Daten Dokumentation – Expertenberichte; kritische Würdigung • Board of Science – Übergreifende Fragestellungen 3. SOP’s Damit ein Höchstmaß an Arbeitsqualität gewährleistet ist, sind alle studienrelevanten, regulatorisch unabdingbaren Arbeitsschritte bzw. -funktionen, in unseren permanent gepflegten SOP’s dokumentiert.